Pfizer y BioNTech desarrollan en conjunto una vacuna para tratar el COVID- 19, inicialmente en Estados Unidos y Europa, y posteriormente, ampliarán la capacidad de fabricación para respaldar el suministro global.

Por Revista Summa

En seguimiento al anuncio previo del 17 de marzo del 2020, Pfizer y BioNTech anunciaron los detalles adicionales de su colaboración y los avances en las vacunas candidatas del programa de vacunas ARNm de BioNTech.

La colaboración tiene como objetivo avanzar rápidamente con múltiples vacunas candidatas en la fase de pruebas clínicas en humanos basadas en las plataformas de vacunas ARNm patentadas de BioNTech, con la finalidad de garantizar un acceso mundial rápido a la vacuna en caso de ser aprobada. La colaboración aprovechará la amplia experiencia de Pfizer en investigación y desarrollo de vacunas, capacidad regulatoria y su red global de fabricación y distribución.

Las dos compañías planean realizar ensayos clínicos en conjunto para las vacunas candidatas COVID-19 inicialmente en múltiples sitios de Estados Unidos y Europa. Asumiendo las aprobaciones regulatorias, Pfizer y BioNTech tienen la intención de iniciar los primeros ensayos clínicos tan pronto como a finales de abril de 2020.

Durante la etapa de desarrollo clínico, BioNTech y sus socios proporcionarán el suministro clínico de la vacuna desde sus instalaciones de fabricación de ARNm con certificación GMP en Europa. Alineados a una previa autorización regulatoria, Pfizer y BioNTech trabajarán juntos para aumentar la capacidad de fabricación de la vacuna a fin de proporcionar un suministro mundial en respuesta a la pandemia. Las empresas también colaboran en conjunto para comercializar la vacuna en todo el mundo (excluyendo China, que ya está cubierta por la colaboración de BioNTech con Fosun Pharma).

Combatir la pandemia de COVID-19 requiere una colaboración sin precedentes en todo el ecosistema de innovación, con empresas trabajando en conjunto para unir capacidades como nunca antes visto», dijo Mikael Dolsten, Director Científico y Presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial en Pfizer.

«Estoy orgulloso de la colaboración de Pfizer con BioNTech y confío plenamente en nuestra capacidad para utilizar el poder de la ciencia, para juntos producir una potencial vacuna que el mundo necesita lo más rápido posible».

«Ya hemos comenzado a trabajar con Pfizer en el desarrollo de nuestra vacuna para tratar el COVID-19 y nos complace anunciar estos detalles adicionales de nuestra colaboración continua, que refleja el fuerte compromiso de ambas compañías por avanzar rápidamente para llevar una vacuna segura y eficaz a los pacientes en todo el mundo», comentó Ugur Sahin, MD, Cofundador y CEO de BioNTech.

Bajo los términos del acuerdo, Pfizer pagará a BioNTech US$185 millones en pagos iniciales, incluido un pago de US$72 millones y una inversión de capital de US$113 millones. La inversión puede incluir pagos a futuro que lleguen hasta los US$563 millones para una posible consideración total de US$748 millones.

Pfizer y BioNTech compartirán los costos de desarrollo por igual. Inicialmente, Pfizer financiará el 100% de los costos de desarrollo, y BioNTech pagará a Pfizer el 50% de estos costos durante la comercialización de la vacuna.

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·         Pfizer y BioNTech anuncian los detalles sobre su colaboración para acelerar el desarrollo global de una potencial vacuna para tratar el COVID-19

o   Con potencial de suministrar millones de dosis de vacunas para finales de 2020, sujeto al éxito técnico del programa de desarrollo y la aprobación de las autoridades regulatorias, para después aumentar rápidamente la capacidad para producir cientos de millones de dosis en 2021.

o   BioNTech contribuirá con múltiples alternativas para la vacuna de ARNm como parte de su programa de vacuna BNT162 para el COVID-19, que se espera ingresen a pruebas clínicas en abril de 2020.

o   Pfizer contribuirá con su liderazgo global en investigación y desarrollo de vacunas, su amplia experiencia en asuntos regulatorios y con su capacidad de fabricación y distribución en todo el mundo.

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