En resumen, obtener la certificación en la versión 2022 de la ISO 15189 refleja el compromiso de un laboratorio clínico por ofrecer servicios de alta calidad.
Por Revista Summa
El Laboratorio Clínico y Banco de Sangre del Hospital El Pilar continúa liderando la calidad en servicios diagnósticos al ser el primero en Guatemala en lograr la certificación de la norma ISO 15189 en el año 2005. Este 2024, vuelve a marcar un hito al obtener el certificado bajo la nueva versión de la norma ISO 15189:2022, demostrando así su compromiso con la mejora continua y la excelencia en el ámbito de la salud.
El Laboratorio Clínico y Banco de Sangre del Hospital El Pilar ha ampliado significativamente las pruebas acreditadas en 2024, reafirmando su compromiso con la excelencia diagnóstica. Y la meta es seguir agregando pruebas al portafolio acreditado año tras año, manteniendo a la vanguardia los estándares internacionales.
La norma ISO 15189:2022 es una norma internacional que establece requisitos de calidad y competencia técnica para laboratorios. Resguarda aspectos como la confiabilidad de los resultados, la seguridad de los procedimientos y la gestión de riesgos.
La acreditación otorgada por la Oficina Guatemalteca de Acreditación -OGA- garantiza que el laboratorio cumple con los estándares reconocidos internacionalmente y confirma que su personal está capacitado, el correcto funcionamiento de los equipos y que los procesos están diseñados para brindar resultados consistentes y precisos.
La Licda. Yesenia Díaz Portillo, jefe de calidad, laboratorio clínico y banco de sangre de El Pilar, dice: “Obtener la acreditación ISO 15189:2022 no sólo es un reconocimiento de la calidad y competencia de un laboratorio, sino que también de la seguridad de los resultados, ya que optimiza los procesos internos, incrementa la confianza del cliente y abre puertas a colaboraciones internacionales. Esto posiciona al laboratorio no sólo como un proveedor de servicios de diagnóstico, sino como una institución confiable y de alto rendimiento en el ámbito de la salud”.
Este 2024 marca el inicio de una nueva fase en el proceso de acreditación del Laboratorio Clínico y Banco de Sangre del Hospital El Pilar. El laboratorio ha sido sometido a una rigurosa evaluación que implicó un esfuerzo significativo por parte de todo su equipo, a mejoras en organización, capacitación, infraestructura y procedimientos de calidad. Esta revisión exhaustiva va más allá de los estándares habituales implementados por laboratorios que no cuentan con esta acreditación.
El éxito obtenido es el resultado del compromiso inquebrantable del personal profesional del laboratorio, quienes trabajaron arduamente para cumplir con estándares internacionales de calidad. Quiero expresar mi agradecimiento a todo el equipo por su dedicación y esfuerzo, demostrando una vez más su compromiso con la institución y llevando al laboratorio a un nuevo nivel de excelencia. Este logro es un reflejo del trabajo colaborativo y la visión compartida de ofrecer servicios de diagnósticos de la más alta gama.
El reconocimiento internacional
Al obtener la acreditación, según la norma ISO 15189:2022, el laboratorio adquiere un reconocimiento de calidad que trasciende fronteras. Esto es especialmente relevante para laboratorios que colaboran con entidades internacionales, ya que la acreditación facilita la aceptación de resultados y diagnósticos en otros
países. Además, permite que la certificación emitida sea reconocida en otros lugares, lo que mejora la confiabilidad de los resultados y abre oportunidades para la colaboración global.
“La implementación de esta norma impulsa también la eficiencia y la mejora continua dentro del laboratorio, ya que exige un enfoque basado en la gestión de la calidad y el análisis de riesgos, lo que ayuda a identificar áreas de mejora en los procesos, reducir errores, y optimizar el tiempo y los recursos. Esto no solo aumenta la efectividad operativa, sino que también mejora la experiencia del paciente y minimiza el riesgo de diagnósticos incorrectos”, explica la licenciada Díaz.
“Para los pacientes y los clientes, saber que el laboratorio cumple con la norma ISO 15189:2022 es una garantía de que los resultados de sus análisis son precisos y confiables. Esto genera una mayor confianza en los diagnósticos y tratamientos basados en esos resultados. Además, el enfoque en la satisfacción del cliente, que es parte de la norma, contribuye a mejorar la comunicación, la atención y la transparencia del laboratorio hacia el paciente”, añade la jefe de calidad del laboratorio.
La confianza y la ventaja competitiva
Por su lado, el licenciado Jorge Luis Gutiérrez, gerente del laboratorio clínico en Hospital El Pilar, menciona: “En el mercado actual, la acreditación representa una ventaja competitiva muy significativa. Los laboratorios que están acreditados bajo ISO 15189:2022 pueden demostrar que operan bajo los más altos estándares de calidad, lo que los hace más atractivos para hospitales, clínicas, aseguradoras y pacientes. Además, en algunos contextos regulatorios, contar con una acreditación ISO 15189:2022 es un requisito o facilita el cumplimiento de normativas locales. Y está en armonía con certificaciones hospitalarias como la del Canadian Healthcare Council, con la que cuenta el hospital, donde la seguridad del paciente es primordial”.
La importancia de esta acreditación:
• Garantía de competencia técnica y calidad
• Reconocimiento internacional y confianza
• Optimización de procesos y mejora continua
• Confianza del paciente y satisfacción del cliente
• Ventaja competitiva y cumplimiento regulatorio
Las pruebas acreditadas también cumplen con requisitos rigurosos en términos de:
• Exactitud y precisión: Los resultados son confiables y reproducibles.
• Calidad en los procesos: La prueba sigue procedimientos bien documentados y estandarizados.
• Competencia técnica: El personal y el equipo utilizado para realizar las pruebas cumplen con las normas técnicas y profesionales.
• Revisión y mejora continua: El laboratorio debe someterse a auditorías periódicas para asegurar que mantiene sus estándares de calidad.
En resumen, obtener la certificación en la versión 2022 de la ISO 15189 refleja el compromiso de un laboratorio clínico por ofrecer servicios de alta calidad, mantener la seguridad del paciente y cumplir con estándares internacionales que aseguren la confianza en sus resultados.